Maresyl 1 mg/ml, pršilo za nos

Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina namenjena za simptomatsko zdravljenje kongestije nosne sluznice. Zdravilo Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starih 10 let ali več. Pršilo je bistra, brezbarvna raztopina s pH 5,5 – 6,5.

Zdravilo Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos je indicirano za zdravljenje otrok, starih 10 let ali več in ga je treba dajati skladno z navodili.

Zdravila Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 10 let. Druge jakosti so bolj primerne za uporabo pri tej populaciji.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov
• Ne sme se ga uporabljati po transsfenoidalni hipofizektomiji ali po transnazalnih/transoralnih
• kirurških posegih, pri katerih je bila izpostavljena dura mater.
• Suho vnetje nosne sluznice (rhinitis sicca).

Posebna opozorila in previdnostni ukrepi

Pri uporabi ksilometazolina je, pri bolnikih z močnimi reakcijami na simpatomimetike, potrebna previdnost. Uporaba lahko povzroči nespečnost, omotico, tremor, aritmijo ali hipertenzijo.

Zdravilo Maresyl se lahko uporablja le po skrbni oceni razmerja med koristjo in tveganjem pri:

• bolnikih, ki so se v zadnjih 2 tednih zdravili z zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO)
• bolnikih s povišanim intraokularnim tlakom, zlasti pri glavkomu z zaprtim zakotjem
• bolnikih s hudo srčnožilno boleznijo (npr.: ishemično boleznijo srca, hipertenzijo)
• bolnikih s feokromocitomom
• bolnikih s presnovnimi motnjami (npr.: hipertiroidizmom, sladkorno boleznijo)
• bolnikih s porfirijo
• bolnikih s hiperplazijo prostate

Pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT, ki se zdravijo s ksilometazolinom, obstaja večje tveganje za pojav resne ventrikularne aritmije. Otekanje sluznice se lahko ponovno pojavi po prenehanju dolgotrajnega zdravljenja ksilometazolinom. To je lahko tudi posledica t.i. povratnega učinka zaradi samega zdravljenja. Da bi to preprečili, mora biti zdravljenje čim krajše. Bakterijske okužbe nosu in sinusov je treba ustrezno zdraviti. Okužbe se lahko širijo, če več oseb uporablja isti pršilnik.

Plodnost, nosečnost in dojenje

Nosečnost

Podatki o omejenem številu izpostavljenih v prvem trimesečju nosečnosti niso pokazali neželenih učinkov na nosečnost ali plod/novorojenčka. Drugi epidemiološki podatki niso na voljo. Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost ksilometazolina pri velikosti odmerka nad priporočenim terapevtskim odmerkom. V primeru hipertenzije ali znakov zmanjšanega pretoka krvi v maternici je potrebna previdnost. Pri velikih odmerkih in dolgotrajnejši uporabi ni možno izključiti zmanjšanja pretoka krvi v maternici. Zdravilo Maresyl se sme uporabljati med nosečnostjo v skladu z navodili, vendar ne dlje kot en teden.

Dojenje

Ni znano ali se ksilometazolin izloča v materino mleko. Tveganja za dojenčka ni možno izključiti. Odločiti se je treba za prenehanje dojenja ali prekinitev zdravljenja z zdravilom Maresyl, upoštevanje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko. Ker lahko preveliko odmerjanje povzroči zmanjšanje nastajanja mleka, se priporočenega odmerka ksilometazolina v obdobju dojenja ne sme preseči.

Plodnost

Ni znanih učinkov ksilometazolina na plodnost.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

Ksilometazolin nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji, če se uporablja v skladu z navodili, toda če se bolnik počuti dremav/zaspan, je priporočljivo, da ne vozi ali upravlja s stroji.

Navodila za uporabo: Pred prvo uporabo je treba pršilo za nos večkrat (4-krat) razpršiti v zrak, da se doseže enakomernost odmerka. Plastenka naj bo v navpičnem položaju. Če se zdravila ne uporablja več dni, je treba vsaj en razpršek izpustiti v zrak, da se doseže enakomernost odmerka. Pred uporabo zdravila si je potrebno obrisati nos. Zdravilo Maresyl pršilo za nos je namenjeno samo za nazalno uporabo. Pršilo za nos je treba dajati v sedečem položaju. Majhni otroci naj sedijo v naročju osebe, ko jim daje zdravilo. Da bi zmanjšali tveganje za širjenje okužb, zdravila ne sme uporabljati več kot ena oseba. Pršilnik je treba po uporabi splakniti.

Odmerjanje: Otroci, stari 10 let ali več, in odrasli 1-2 razprška v vsako nosnico, ne pogosteje kot vsakih 10-12 ur. Če bi bilo potrebno, se zdravilo lahko uporabi do 3-krat na dan.

Zdravljenje lahko traja največ 7 dni. Če se po 3 dneh zdravljenja bolnik ne počuti bolje ali se počuti slabše, je treba oceniti njegovo klinično stanje. Dolgotrajna in prekomerna uporaba lahko povzroči povratno kongestijo. Priporočenega odmerka se ne sme preseči.

Vsebnost: 1 ml raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida. 1 razpršek (= 90 mikrolitrov) vsebuje 90 mikrogramov ksilometazolinijevega klorida.

Pakiranje: 10 ml

Izdelek je zdravilo. Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.