Ibuprofen Inn-Farm 20 mg/ml, peroralna suspenzija

Zdravilo Ibuprofen Inn-Farm se uporablja pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let (ki tehtajo od 7 do 40 kg), za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:

• blage do zmerne bolečine, kot je glavobol ali zobobol,
• povišane telesne temperature,
• bolečine in povišane telesne temperature, povezane s prehladom in gripo.

Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom.

Ne dajajte zdravila Ibuprofen Inn-Farm otrokom, ki:

• so alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
• so kadar koli oteženo dihali, imeli astmo, izcedek iz nosu, otekanje ali koprivnico po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih podobnih zdravil proti bolečini (NSAID),
• jemljejo druga zdravila proti bolečini iz skupine NSAID (nesteroidna protivnetna zdravila) ali acetilsalicilno kislino v odmerku, večjem od 75 mg na dan,
• imajo (ali so imeli dve ali več epizod) razjedo želodca ali dvanajstnika ali krvavitev/razjedo v prebavilih,
• imajo ali so kadar koli imeli krvavitev v prebavilih ali predrtje prebavil, povezano s predhodno uporabo NSAID,
• imajo hudo okvaro jeter, ledvic ali srčno popuščanje,
• imajo bolezen, zaradi katere so nagnjeni h krvavitvam (in imajo motnje strjevanja krvi),
• so hudo dehidrirani (zaradi bruhanja, driske ali nezadostnega vnosa tekočine),
• imajo krvavitev v možganih (možgansko-žilna krvavitev) ali drugo aktivno krvavitev,
• so mlajši od 6 mesecev ali tehtajo manj kot 7 kg.

Če ste odrasla oseba in jemljete to zdravilo, ga ne vzemite, če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti.

Če niste prepričani, ali kar koli od zgoraj naštetega velja za vašega otroka, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Opozorila in previdnostni ukrepi:

Pred začetkom dajanja zdravila se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:

• ima vaš otrok ali je kadar koli imel astmo, kronični rinitis (kronično zamašen nos in nahod) ali alergijsko bolezen, saj se lahko pojavi oteženo dihanje, koprivnica ali resna alergijska reakcija,
• ima vaš otrok težave z ledvicami ali jetri,
• ima vaš otrok ali je kadar koli imel visok krvni tlak ali srčno popuščanje, 
• ima vaš otrok ali je kadar koli imel težave z želodcem ali črevesjem (vključno z ulceroznim kolitisom in Crohnovo boleznijo), 
• ima vaš otrok sistemski eritematozni lupus (SLE) ali mešano vezivnotkivno bolezen, ki prizadene imunski sistem in povzroči bolečine v sklepih, spremembe na koži in okvare drugih organov,
• vaš otrok jemlje druga zdravila iz skupine NSAID. Sočasna uporaba z zdravili iz skupine NSAID, vključno s specifičnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, poveča tveganje za neželene učinke (glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo Ibuprofen Inn-Farm" spodaj) in se ji je treba izogibati;
• ima vaš otrok motnje v nastajanju krvnih celic in motnje strjevanja krvi,
• je vaš otrok ravnokar imel večjo operacijo,
• ima vaš otrok norice,
• ima vaš otrok prirojeno motnjo v presnovi porfirina (sestavni del krvnega barvila hemoglobina v rdečih krvnih celicah) (npr. akutno intermitentno porfirijo),
• ima vaš otrok okužbo – glejte spodnji naslov "Okužbe".

Če ste odrasla oseba in jemljete to zdravilo, se pred uporabo zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

• če načrtujete nosečnost (za več podatkov glejte "Nosečnost, dojenje in plodnost" v Navodilih za uporabo),
• če ste v prvih šestih mesecih nosečnosti,
• če dojite,
• če ima bolnik težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, angino pektoris (bolečine v prsnem košu), ali če je imel srčno kap, operacijo srčnega obvoda, periferno arterijsko bolezen (slabo prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij) ali kakršno koli obliko možganske kapi (vključno z "malo kapjo" ali tranzitorno ishemično atako ‒ TIA),
• če ima bolnik povišan krvni tlak, sladkorno bolezen, povišan holesterol, srčno bolezen ali možgansko kap v družinski zdravstveni zgodovini ali če je kadilec.

Zdravila proti vnetju/bolečinam, kot je ibuprofen, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za srčno ali možgansko kap, zlasti pri uporabi velikih odmerkov. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja (3 dni za otroke, stare 6 mesecev ali starejše).

Druga zdravila in zdravilo Ibuprofen Inn-Farm:

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Ibuprofen Inn-Farm lahko vpliva na nekatera druga zdravila ali pa ta vplivajo nanj, na primer:

• acetilsalicilna kislina ali druga zdravila iz skupine NSAID ‒ ker se tveganje za razjede ali krvavitve v prebavilih lahko poveča,
• digoksin (za srčno popuščanje) ‒ ker se učinek digoksina lahko poveča,
• glukokortikoidi (zdravila, ki vsebujejo kortizon ali kortizonu podobne učinkovine) ‒ ker se tveganje za razjede ali krvavitve v prebavilih lahko poveča,
• acetilsalicilna kislina (majhni odmerki, do 75 mg na dan) ‒ ker se učinek redčenja krvi lahko zmanjša,
• antikoagulanti (t. i. zdravila za redčenje oz. preprečevanje strjevanja krvi, npr. acetilsalicilna kislina, varfarin, heparin, tiklopidin) ‒ ker ibuprofen lahko poveča njihove učinke in s tem tveganje za krvavitve v prebavilih,
• selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (zdravila za zdravljenje depresije) ‒ ker se tveganje za krvavitve v prebavilih lahko poveča,
• litij (zdravilo za zdravljenje manične depresije in depresije) ‒ ker se učinek litija lahko poveča,
• zdravila za zniževanje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE, kot je kaptopril, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, kot je atenolol, antagonisti receptorjev angiotenzina-II, kot je losartan) in tablete za odvajanje vode (diuretiki) ‒ ker ibuprofen lahko zmanjša učinke teh zdravil in se lahko poveča tveganje za ledvice,
• diuretiki, ki varčujejo s kalijem ‒ ker to lahko vodi do visokih ravni kalija v krvi,
• metotreksat (zdravilo za zdravljenje raka ali revmatizma) ‒ ker se učinek metotreksata lahko poveča,
• zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (t. i. sulfonilsečnine),
• takrolimus in ciklosporin (zdravili za zaviranje imunskega sistema) ‒ ker lahko pride do poškodbe ledvic,
• mifepriston (za prekinitev nosečnosti) ‒ ker se učinek mifepristona lahko zmanjša, 
• zidovudin (zdravilo za zdravljenje HIV/AIDS) ‒ ker lahko jemanje ibuprofena poveča tveganje za krvavitev v sklepe ali krvavitev, ki vodi v otekanje pri HIV(+) hemofilikih, 
• antibiotiki kinolonskega tipa ‒ ker se tveganje za konvulzije lahko poveča, 
• aminoglikozidni antibiotiki – ker se lahko upočasni izločanje aminoglikozidov in poveča njihova toksičnost,
• vorikonazol ali flukonazol ‒ uporabljata se za glivične okužbe,
• holestiramin ‒ uporablja se za zniževanje holesterola,
• dvokrpi ginko (Ginkgo biloba) ‒ pripravek rastlinskega izvora, ki se uporablja pri demenci (lahko poveča tveganje za krvavitve).

Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom Ibuprofen Inn-Farm ali pa to zdravilo vpliva nanje, zato se morate pred uporabo zdravila skupaj z drugimi zdravili vedno posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Nosečnost, dojenje in plodnost:

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Ne jemljite tega zdravila v zadnjem trimesečju nosečnosti. V prvih 6 mesecih nosečnosti se izogibajte uporabi tega zdravila, razen če vam zdravnik svetuje drugače.

V materino mleko se izločajo le majhne količine ibuprofena in njegovih razgradnih produktov. To zdravilo lahko jemljete med dojenjem, če ga uporabljate v priporočenem odmerku najkrajši možni čas.

Zdravilo Ibuprofen Inn-Farm spada v skupino zdravil, ki lahko zmanjšajo plodnost pri ženskah. Ta učinek po prenehanju zdravljenja izgine. Ni verjetno, da bi občasna uporaba zdravila vplivala na vašo sposobnost za zanositev, vendar pa pred jemanjem tega zdravila obvestite zdravnika, če imate težave z zanositvij

Navodila za uporabo:

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočljivo je, da bolniki z občutljivim želodcem vzamejo zdravilo Ibuprofen skupaj s hrano.

Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek najkrajši možni čas. Če ima vaš otrok okužbo, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če simptomi (kot sta zvišana telesna temperatura in bolečina) vztrajajo ali se poslabšajo (glejte poglavje 2).

Odmerke se jemlje na 6‒8 ur, kot je opisano v spodnji preglednici. Pogostnost jemanja prilagodite glede na otrokove simptome, pri čemer morajo med posameznimi odmerki miniti vsaj 4 ure. Največjega dnevnega odmerka ne smete prekoračiti.

Odmerjanje: 

V pakiranju je 5-ml plastična odmerna brizga za peroralno dajanje, ki jo je treba uporabiti za dajanje zdravila.

Navodila za uporabo odmerne brizge:

1. Pred vsako uporabo steklenico dobro pretresite.
2. S steklenice odstranite zaporko.
3. Z brizge odstranite zaporko.
4. Steklenico postavite na stabilno, ravno površino in vanjo vstavite brizgo.
5. Počasi povlecite bat brizge navzgor, vse do označbe na brizgi, ki ustreza količini v mililitrih (ml) v preglednici za odmerjanje.
6. Brizgo odstranite iz steklenice.
7. Prepričajte se, da je vaš otrok nameščen v pokončen položaj.
8. Konico brizge vstavite v otrokova usta in počasi potisnite bat brizge, da nežno iztisnete zdravilo.
9. Otroku dajte nekaj časa, da pogoltne zdravilo.
10. Na enak način ponovite korake 4‒9, dokler mu ne daste celotnega odmerka.
11. Po uporabi na steklenico znova namestite zaporko. Brizgo umijte s toplo vodo in pustite, da se posuši.

Trajanje zdravljenja

To zdravilo je namenjeno samo za kratkotrajno uporabo. Za lajšanje otrokovih simptomov morate dajati najmanjši odmerek najkrajši možni čas.

Posvetujte se z zdravnikom, če se simptomi poslabšajo ali ne izboljšajo po 3 dneh zdravljenja s tem zdravilom.

Sestavine: Učinkovina je ibuprofen, 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena. Druge sestavine zdravila so: glicerol, 70-% tekoči (nekristalizirajoči) sorbitol (E420), ksantanski gumi, mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat, polisorbat 80, dinatrijev edetat, natrijev saharinat, citronska kislina monohidrat, natrijev citrat dihidrat, natrijev benzoat (E211), 30-% emulzija simetikona, natrijev klorid, prečiščena voda, aroma marelice vsebuje: propilenglikol, aromatično snov, naravno aromatično snov, eterično olje pomaranče, eterično olje limone, aroma za prikrivanje okusa vsebuje: krompirjev maltodekstrin, aromatične sestavine, aspartam (E951), kalijev acesulfamat (E950).

Pakiranje: 100 ml

Izdelek je zdravilo! Pred uporabo natančno preberite navodilo! Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah. O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.