Betadine 100 mg/ml, dermalna raztopina

Betadine je zdravilo v obliki dermalne raztopine. Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino jodirani povidon. Učinkovina povidon omogoča prenos joda in topnost zdravila v vodi. Pri dotiku s kožo ali sluznico se iz kompleksa počasi začne sproščati jod, ki spada med učinkovite neselektivne snovi, ki uničujejo mikroorganizme, kot so bakterije, virusi, glivice in praživali na koži ali sluznici ter preprečuje njihovo razmnoževanje. Učinkovitost jodiranega povidona je najbolj primerna v koncentracijah od 1 do 10mg/ml.

Zdravilo Betadine dermalna raztopina se uporablja za:

• za razkuževanje kože, okužene z bakterijami, virusi, glivicami ali praživalmi.

 V primeru, da se znaki bolezni ne izboljšajo v 14 dneh, je potreben posvet z zdravnikom.

Betadine dermalne raztopine ne smejo uporabljati bolniki,

• ki imajo alergijo na zdravilno učinkovino jodirani povidon, jod, jodide ali druge sestavine v zdravilu,
• ki imajo herpetiformni dermatitis (Duhringova bolezen), ki je kronična, vnetna, kožna bolezen z značilnimi simetričnimi, srbečimi izbruhi mehurčkov in papul (bunčic), ki so razporejeni v skupinah s pogostimi ponavljanji in pridruženo celiakijo, pri kateri je zaradi okvare sluznice tankega črevesa ovirana absorpcija maščob in drugih sestavin hrane,
• ki imajo hipertirozo (povečano delovanje ščitnice),
• ki bodo ali so imeli zdravljenje z radiojodom
• ki so novorojenčki z majhno porodno težo (manj kot 1500 g).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja Betadine dermalne raztopine se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom v naslednjih primerih:

• če imajo bolniki ledvično ali jetrno okvaro,
• če imajo bolnike opekline (zlasti opečene več kot 20% površine kože, na velikih, odprtih ranah in če se zdravijo z litijem, imajo ledvično okvaro ali obolelo ščitnico) stalna ali dolgotrajna uporaba zdravila ni primerna,
• rjava barva zdravila je znak učinkovitosti zdravila (razbarvanje pomeni, da ima zdravilo zmanjšano učinkovitost),
• zdravilo je namenjeno le na koži in sluznici,
• če ima bolnik znake slabega prenašanja (draženje, preobčutljivost) in je potrebno z zdravljenem prekiniti
• uporaba zdravila lahko trajno okvari nakit iz belega zlata in ga je potrebno pred nanosom zdravila odstraniti,
• zdravilo ne sem zastajati pod bolnikovim telesom ali v kožnih gubah.
• zdravila ne smete greti.
• uporaba zdravila lahko povzroči lažno pozitivne rezultate laboratorijskih preiskav na prikrito kri v urinu in prikrito kri v blatu,
• uporaba zdravila lahko spremeni izvid scintigrafije ščitnice (rentgenološka preiskava ščitnice z radioaktivnim jodom, zato je potreben premor 1 do 2 tednov pred predvideno scintigrafijo ščitnice.
• če bolnik sočasno uporablja zdravila, ki vsebujejo klorheksidin, srebrov sulfadiazin ali živo srebro,
• zdravila se ne sme mešati z alkalnimi pripravki,
• če bolnik jemlje zdravila z litijem, (sočasna uporaba zvečan tveganje za nastanek hipotiroze- zmanjšano delovanje ščitnice),
• učinkovina jodiran povidon je učinkovit pri Ph od 2 do 7 (sočasna uporaba s tinkturo z benzojsko kislino zmanjša pH, kar lahko povzroči pekoč občutek pri povitih ranah,
• če bolnik jemlje druga zdravila.

Nosečnost, dojenje in plodnost

V primeru nosečnosti, načrtovanja nosečnosti ali dojenja, se je potrebno pred jemanje zdravila Betadine dermalne raztopine posvetovati z zdravnikom. Uporaba joda med nosečnostjo in med dojenjem lahko škodljivo vpliva na dojenčka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Jemanje zdravila Betadine dermalne raztopine nima vpliva na vožnjo, upravljanje s stroji ali opravljanjem drugih dejavnosti.

Uporaba Betadine dermalne raztopine:

• zdravilo je namenjeno za uporabo v ustni votlini.
• zdravilo je bistra, rjavo-rdeča raztopina z vonjem po jodu.
• zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino jodirani povidon.
• 1 ml raztopine vsebuje 100 mg jodiranega povidona (10 mg joda).
• ostale sestavine so kalijev jodat, glicerol, nonoksinol 9, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), natrijev hidrogenfosfat dihidrat, citronska kislina monohidrat (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.

Odmerjanje Betadine dermalne raztopine:

• zdravilo se nanese na prizadeto kožo ali sluznico 1 krat ali večkrat na dan, kjer se do 2 do 3 minuti suši.
• postopek je potrebno ponavljati, dokler traja okužba.

Pakiranje: 100 ml

Izdelek je zdravilo. Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.